Temperatūros zondai padeda išlaikyti koronaviruso vakcinas gyvas gabenant, eksperimentinės laidos

Eksperimentas rodo, kad temperatūros zondai padeda išlaikyti koronaviruso vakcinas gyvas

Mokslininkams ir vaistų kompanijoms nusprendus sukurti saugią ir veiksmingą COVID{0}} vakciną, jie neužmigs ant laurų. Vietoj to, jie susidurs su kitu didžiuliu iššūkiu -- – pagaminti milijonus dozių ir išlaikyti jas itin žemoje temperatūroje. Tačiau jiems padės temperatūros stebėjimo technologija, kuri per pastaruosius kelerius metus smarkiai pažengė į priekį.

Kaip ir dauguma vaistų, vakcinos turi būti laikomos tam tikroje temperatūros diapazone, kad išliktų veiksmingos. Ateityje naujajai karūninei vakcinai keliaujant iš gamyklos į vaistinę, nedideli temperatūros zondai stebės, su kuo vakcina susidurs pakeliui ir galutinėje paskirties vietoje. Jie bus dedami į pakuotes, šaldiklius ir šaldytuvus beveik kiekviename vakcinos transportavimo proceso taške, o kai kurie nuolat perduos vakcinos temperatūrą pareigūnams, sekantiems jos kelią – tai technologijų pažanga, kurios nebuvo matyti prieš penkerius metus.

Nacionalinio standartų ir technologijų instituto termodinaminės metrologijos grupės narys Michalas Chojnacky sakė: "Pramonė ką tik išsiplėtė pašėlusiai. Nesvarbu, žinome tai ar ne, visa tai ruošiasi šiai akimirkai."

Mums reikės milijardų dozių veiksmingos vakcinos, kad sušvelnintume protrūkį, tačiau pirmosiomis dienomis skiepijimas bus ribotas. Kiekvienas iš jų yra svarbus, kad kas nors nepradėtų naujų koronavirusinių infekcijų grandinės. Tačiau vakcinos yra trapios: manoma, kad maždaug ketvirtadalis vakcinų, patenkančių į gydytojų kabinetus, turi tam tikrų degradacijos požymių, o tai nereiškia, kad jos nesaugios, bet gali reikšti, kad jos nesukelia pakankamai stipraus imuninio atsako. apsaugoti žmones nuo ligų. Jei vakcinos temperatūra pakyla, liga paūmės. Dar sudėtingiau naudojant dvi COVID{0}} vakcinas, kurios yra toliausiai kuriamos, -- jos turi būti laikomos minus 94 laipsnių pagal Farenheitą temperatūroje.

Vos prieš dešimtmetį platinti šias vakcinas dideliu mastu buvo daug sunkiau. „Tuomet dauguma vaistų temperatūros buvo stebimi rankiniu būdu“, – sakė jutiklių bendrovės „SmartSense“ prezidentas Kevinas Riley. ir iškarpinę“.

Tokiems produktams kaip „Moderna“ ir „Pfizer“ vakcinos kandidatai, kurie turi būti laikomi itin žemoje temperatūroje, šis labiau tradicinis procesas iš tikrųjų gali įdėti į šaldiklį daug kenksmingos šilumos. „Turite atidaryti dureles, kad aptiktumėte temperatūrą, o tada temperatūra pasikeičia – ir prarandama nedidelė gaminio vientisumo dalis“, – sakė belaidžio stebėjimo bendrovės „Sonicu“ vyriausiasis pajamų pareigūnas Joe Mundell.

Daugelis vaistinių, farmacijos kompanijų ir gydytojų kabinetų pradėjo pereiti prie automatinių duomenų kaupiklių, kurie yra šaldytuvuose ar gabenimo konteineriuose ir nuolat stebi vidinę temperatūrą. Tačiau duomenis vis tiek reikia atsisiųsti iš įrenginio. „Turite jį prijungti prie kompiuterio, kad atsisiųstumėte duomenis, kad pamatytumėte temperatūros įrašus“, – sakė Markas Sawickis, „Cryoport Systems“, šaltosios grandinės produktų gamintojos, vadovas.

Tokios įmonės kaip „SmartSense“ ir „Cryoport“ gamina naujos kartos prijungtus šaltos grandinės jutiklius. Nedideli prietaisai įdedami į transporterius ir šaldiklius ir nuolat perduoda temperatūros duomenis farmacijos įmonėms ir vaistinių vadovams. „Dabar galime matyti incidentus šioje srityje, kurie pažeidžia pakuotės vientisumą“, - sakė Sawickis. Kai kuriais atvejais tai leido įmonėms atlikti pakeitimus, pavyzdžiui, pridėti sauso ledo, kad produktai būtų tinkamos temperatūros.

Dalis pastarojo meto pastangos automatizuoti temperatūros jutiklius iš tikrųjų prasidėjo nuo visiškai kitokios medicinos technologijų plėtros, kuri neleido niekam suklysti. Genų terapija yra sukurta kiekvienam pacientui ir yra nepakeičiama – prarasti produktą dėl temperatūros problemų negalima. „Tai verčia pramonę sukurti geriau pritaikytas platformas šiems tipams palaikyti“, - sakė Sawickis.

Genų terapija ir kiti gydymo būdai su itin siaurais temperatūros intervalais vis dar yra labai reti, bent jau lyginant su vakcinomis, todėl vis dar yra daug įmonių, kurios dar turi pritaikyti šią naują technologiją. „Vis dar yra daug rankinio duomenų registravimo“, - sakė Mundell. Tačiau farmacijos pramonė lenkia kitas pramonės šakas, pritaikydama skaitmeninius ir tinklinius ekranus. 2018 m. JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrai įpareigojo naudoti skaitmeninius duomenų kaupiklius vaikų vakcinų programoms. programa vaikams, – sakė Chojnacky, – ir tai paskatino pokyčius daugelyje gydytojų ir vaistinių.

„Daugelis „SmartSense“ klientų, pvz., vaistinės ir vaistų platinimo centrai, padidino šaldymo pajėgumus, reaguodami į COVID{0}} vakciną ir išaugusį skiepų nuo gripo poreikį“, – sakė Riley. įsitikinkite, kad jie tiksliai matuoja temperatūrą ir kad šis procesas būtų atliekamas reguliariai. Daugelis klientų kalibruoja iš anksto, kad jiems nereikėtų to daryti žiemą, kai skirsto savo vakcinas. Mes tai išleidome per vasarą, o kai kurie iš jų išleidžiami pagreitintu tempu.

COVID{0}} vakcinos platinimas tebėra niekuo dėtas, -- pareigūnai turi valdyti milijonų dozių logistiką ir išsiaiškinti, kaip priversti žmones pasirodyti skiepijimo vietose. Tačiau vakcinų tyrimams įkaistant, pastarojo dešimtmečio technologinės naujovės yra pasirengusios padėti išlaikyti galutinį produktą šaltą.